Дети
Ребёнок до 6 лет не проглатывает таблетку. Педиатрические сиропы и суспензии заводу невыгодны — серия в 500 флаконов не окупается. Дробление таблетки у препаратов с узким терапевтическим индексом даёт отклонение дозы до 25% и более.
ЛИЦЕНЗИЯ МИНЗДРАВА МО · 14.05.2025
Производственная аптека «Константа»
ПРОИЗВОДСТВО ПОД ЗАДАЧУ МЕДОРГАНИЗАЦИИ
Изготавливаем препараты
в форме, дозировке и составе, которых нет
в промышленном ассортименте
— для любого профиля медицинской организации.
-
Асептическое
производство -
Все лекарственные
формы -
Под требования
медорганизации
02 / ПРОБЛЕМА
Нужной лекарственной
формы нет на рынке
Промышленность выпускает препараты для взрослого пациента без ограничений по пути введения. Три группы из этой логики выпадают.
Пожилые
и дисфагия
Нарушение глотания — в гериатрических стационарах может быть до 70% таких пациентов. Подъязычные плёнки, защёчные формы и суспензии работают там, где таблетка невозможна. На рынке их мало.
После операций
на ЖКТ
Пероральный путь закрыт. Нужны суппозитории, растворы для орошения, инъекционные формы — стандартный ассортимент не покрывает все нозологии и концентрации.
03 / ПРОБЛЕМА
Редкие и комбинированные
составы — вне зоны
промышленного интереса
Регистрация препарата стоит миллионы рублей и занимает годы. Минимальная рентабельная серия на заводе — десятки тысяч упаковок. Это окупается только при массовом спросе.
Промышленности чаще невыгодны:
- 01 Комбинации двух и более субстанций в одной форме
- 02 Составы для редких нозологий
- 03 Нестандартные дозировки для конкретных групп пациентов
ДВА КЛИНИЧЕСКИХ СЦЕНАРИЯ
ТЕРАПЕВТ
Пациент принимает 4–5 препаратов. Их действующие вещества можно объединить в два препарата аптечного изготовления — снизить таблетную нагрузку и риск ошибки.
ХИРУРГ
Нужна точная концентрация раствора для промывания, а промышленный аналог — другой. Разведение и расчёт концентрации усложняют работу.
КАК ПОМОГАЕТ «КОНСТАНТА»
Аптечное изготовление не требует промышленной регистрации — работаем по лицензии в рамках Приказа 249н. Объединяем две-три активные фармацевтические субстанции в одну лекарственную форму, изготавливаем раствор нужной концентрации и разрабатываем состав под профиль клиники. После апробации линейку расширяем.
04 / РЕШЕНИЕ
«Константа» берёт
производство на себя
Вы направляете требование — мы изготавливаем, контролируем качество и поставляем в сроки.
ПУТЬ ОТ ТРЕБОВАНИЯ ДО ПОСТАВКИ
- 01 Требование МО
- 02 Изготовление
- 03 Контроль качества
- 04 Поставка в МО
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
- Стерильные: инъекции, инфузии, глазные капли
- Мягкие: мази, кремы, гели
- Твёрдые: капсулы, порошки, суппозитории
- Жидкие: растворы, сиропы, капли
ПРОФИЛИ ПАЦИЕНТОВ
- Терапия и гастроэнтерология
- Хирургия и травматология
- Дерматология и аллергология
- Урология и гинекология
- Оториноларингология
ГИБКОСТЬ
- Нестандартные дозировки и фасовки
- Составы без лактозы, без желатина
- Несколько АФС в одной форме
- Индивидуальная разработка под клинику
Действующие вещества · часть 1
Напрямую воспроизвести промышленный препарат нельзя, но можно заменить вспомогательные вещества, скорректировать дозировку или добавить второй АФС — получится комбинированный препарат под конкретную задачу.
НПВС
- эторикоксиб
- ибупрофен
- нимесулид
- кетопрофен
СТЕРОИДЫ
- бетаметазон
- мометазон
- метилпреднизолон
- гидрокортизон
- дексаметазон
АНЕСТЕТИКИ
- артикаин
- прилокаин
- ропивакаин
- бупивакаин
ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ
- метронидазол
- орнидазол
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ
- фамцикловир
- валганцикловир
- валацикловир
ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ
- натамицин
- нафтифин
- кетоконазол
- вориконазол
Состав, дозировка и вспомогательные вещества — под конкретную клиническую задачу.
Действующие вещества · часть 2
Примеры МНН и вспомогательных веществ, из которых мы можем
изготавливать препараты
ПРОТИВ АЛЛЕРГИИ
И ДЕРМАТОЛОГИИ
- цинк пиритион
- левоцетиризин
- лоратадин
ГЕПАТОПРОТЕКТОРЫ
- адеметионин
- урсодезоксихолевая кислота
- глицирризиновая кислота
АМИНОКИСЛОТЫ
- серин
- орнитин
- лейцин
- цитруллина малат
ПРЕБИОТИКИ
- инулин
- КЦЖК
- резистентный крахмал
- лактулоза
МИКРОЭЛЕМЕНТЫ
- селен
- цинк
- хром
Правовая основа
Работа с внешней аптекой — это норма закона,
а не обход правил
01
ФЗ-61, ст. 56
Медицинские организации вправе получать изготовленные препараты в аптеках по требованиям.
02
Приказ МЗ РФ № 249н от 22.05.2023
Регулирует изготовление и отпуск ЛП аптечными организациями — в том числе по требованиям МО.
03
Приказ МЗ № 780н от 31.07.2020
«Производственная аптека с правом изготовления асептических ЛП» — официальный вид аптечной организации.
04
ГФ-15, ОФС.1.8.0001
Внутриаптечная заготовка и экстемпоральное изготовление по требованиям — правомерные формы работы.
ИТОГ
«Константа» — лицензированная аптечная организация.
Весь документооборот: требования, накладные, сертификаты качества.
Ассортимент
Все основные лекарственные формы для медучреждения
Стерильные формы
- Растворы для инъекций и инфузий
- Глазные капли и глазные мази
- Растворы для промывания ран и ожогов
- Растворы для орошения полостей
Контроль качества
— не декларация, а система
Собственная инфраструктура и контроль на каждом этапе изготовления
- 01
Чистые помещения
Асептический бокс, воздушные
и передаточные шлюзы - 02
Аналитическая лаборатория
Собственный контроль качества
- 03
Стерилизация
Собственная стерилизационная
- 04
Водоподготовка
Вода очищенная и вода для инъекций
собственного производства
Связаться с аптекой
ООО «Константа» · г. Хотьково, Сергиево-Посадский городской округ
Опишите задачу
Какие составы нужны, какую клиническую проблему хотите решить или из каких МНН собрать препарат — оценим, что можем изготовить.
Согласуем пробный заказ
Начнём с одного состава и небольшого объёма, чтобы проверить сроки, качество и рабочий процесс.
Подпишем договор
Зафиксируем сроки, стоимость и ответственность сторон — после этого можно запускать поставки.
